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【フサンの錠剤版】日医工・米子会社 新型コロナ外来患者対象のカモスタットの第2相試験不合格 開発中止に [どこさ★]

1 :どこさ ★:2021/07/10(土) 22:26:56.80 ID:6RcQymqZ9.net
日医工・米子会社 新型コロナ外来患者対象のカモスタットのフェーズ2 主要評価項目達成せず 開発中止に
ミクスOnline公開日時 2021/07/06 04:50
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=71425

日医工は7月5日、連結子会社の米Sagent Pharmaceuticals, Inc.(以下、セージェント)が実施していた新型コロナウイルス陽性のハイリスク外来患者に対するカモスタットメシル酸塩(先発製品名:フオイパン)の臨床第2相試験の結果、主第2相試験要評価項目を達成することができなかったと発表した。セージェント社は、新型コロナの治療を目的としたカモスタットメシル酸塩の開発中止を決定したとしている。

多施設無作為化二重盲検プラセボ対照第2相臨床試験「CAMELOT」は、新型コロナ陽性で重症化の高リスク要因となる少なくとも一つの基礎疾患を有する外来可能な被験者295例が対象。カモスタット投与群とプラセボ投与群にわけ、有効性と安全性を検討した。

同社によると、主要評価項目に設定した28日後の入院率+死亡率の疾患進行を見た複合エンドポイントについて統計上の有意差を確認するには至らなかったとしている。なお、安全性上の懸念事項は確認されなかったという。

同社は、「今回の結果は誠に遺憾だが、当社ならびに セージェント社は同試験が新型コロナの治療法確立のための知見蓄積に貢献できましたことを誇りと考えている」とコメントしている。

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https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1609345236/
サタデーステーション フサンの解説
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蛋白分解酵素阻害剤「フオイパン錠」新型コロナウイルス感染症(COVID-19)を対象とした国内第相試験の結果について
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https://answers.ten-navi.com/pharmanews/17853/
(deleted an unsolicited ad)

13 :ニューノーマルの名無しさん:2021/07/10(土) 22:54:20.60 ID:d8p7pkDc0.net

日本の先行薬が全敗とか有り得ないだろ

6 :ニューノーマルの名無しさん:2021/07/10(土) 22:36:32.02 ID:rc5tSJ4g0.net

鳥取

3 :ニューノーマルの名無しさん:2021/07/10(土) 22:30:26.13 ID:D1tnNFi80.net

>>2
米原発みたいなもんか

20 :ニューノーマルの名無しさん:2021/07/10(土) 23:17:50.59 ID:g2HFvX4P0.net

モノクローナル抗体sotrovimabがコロナ入院・死亡リスクを有意に低下
米・NIHが軽症〜中等症のCOVID-19患者に対する同薬投与を推奨

グラクソ・スミスクラインとVir Biotechnologyは6月28日までに、開発中のモノクローナル抗体sotrovimabの有効性などを検討する
第相試験COMET-ICEの最終結果を発表。軽症〜中等症の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に罹患した外来成人患者において、
プラセボ群に比べ同薬投与群では入院または死亡のリスクが有意に低下することが示された。
試験に参加した1,057例全例を対象とした解析では、sotrovimab投与29日目までに24時間を超える入院または死亡(死因は問わない)リスクが、
プラセボ群と比較して79%低減し(補正相対リスク減少、P<0.001)、主要評価項目を達成した。
また安全性解析では、対象1,037例に対し29日間以上追跡を実施。sotrovimab投与群で生じた有害事象のうち、プラセボ群より発現率が
高かったのは発疹(1%)と下痢(2%)で、いずれもグレード1(軽度)またはグレード2(中等度)であった。
なお、今回の試験の中間解析結果を受けて米国立衛生研究所(NIH)は、COVID-19治療のための抗新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)
モノクローナル抗体の緊急使用許可に関するガイドラインを改訂し、重症化リスクが高いものの入院していない軽症〜中等症のCOVID-19
患者に対するsotrovimab投与を推奨した。

https://medical-tribune.co.jp/news/2021/0629537137/

22 :ニューノーマルの名無しさん:2021/07/10(土) 23:35:17.16 ID:w5lVtTyT0.net

カモスタットってウイルスが細胞に侵入できなくするとかで、治療薬というより予防薬みたいな使い方するのかと思ってたわ

9 :ニューノーマルの名無しさん:2021/07/10(土) 22:37:51.84 ID:Gd1ScXhn0.net

トラワヨ〜 フサンハンエ〜

4 :ニューノーマルの名無しさん:2021/07/10(土) 22:30:42.21 ID:kEE8AaR40.net

日医工とかもはや信頼がないわ

28 :ニューノーマルの名無しさん:2021/07/11(日) 03:19:20.32 ID:9Mdw9xCh0.net

カモスタットはフサンの錠剤版というよりフオイパンのジェネリックじゃん
本家小野薬品が治験失敗してるし、そりゃージェネリックもだめだろ
日医工は本物のフサンでがんばれ

12 :ニューノーマルの名無しさん:2021/07/10(土) 22:50:20.71 ID:7qwCe2NI0.net

>>10
あんなの偶然でコロナには効かねぇって医者が言ってた

31 :ニューノーマルの名無しさん:2021/07/11(日) 05:18:23.61 ID:wtNRyjkB0.net

梅沢富美男とチョーヨンピルは同一人物と思っとりました

2hcreate

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