Warning: sprintf(): Too few arguments in /home/2hcreate/2hcreate.wpblog.jp/public_html/wp-content/themes/default-mag/assets/libraries/breadcrumb-trail/inc/breadcrumbs.php on line 254

米FDAの諮問委員2人が辞任、アルツハイマー新薬承認に抗議 [どどん★]

1 :どどん ★:2021/06/10(木) 12:42:52.07 ID:UpfSkKxt9.net
[9日 ロイター] – 米食品医薬品局(FDA)がバイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム」(一般名:アデュカヌマブ)を承認したのを受け、承認に否定的見解を示していた諮問委員会の2人の委員が抗議のために辞任した。

外部有識者11人で構成する諮問委は昨年11月の会合で、同治療薬の有効性を示す根拠が不足しているとして、ほぼ全会一致で承認に反対する意見を可決した。

承認に反対票を投じたワシントン大学の神経学者、ジョエル・パールマッター氏は、FDAが諮問委と追加の協議をせずに承認を決めたことを理由に8日に辞任した。

医療機関メイヨー・クリニックの神経学者、デービッド・ノップマン氏も9日に辞任。同氏は、同治療薬の臨床試験に治験責任医師として参加していたため、11月の諮問委の会合および採決への参加を見送っていた。ロイターに対し「FDAによる諮問委の意見の扱い方に非常に失望した」と語った。

FDAは7日、同治療薬を通常審査よりも短期間で承認。アデュヘルムの臨床試験ではさまざまな結果が出たが、脳内に蓄積して認知機能を低下させると考えられている有害なタンパク質「アミロイドベータ」を減少させることが示され、患者の利益につながる可能性が高いと説明した。

FDAは諮問委の個別の委員に関する事案についてはコメントしないと表明した。

https://news.yahoo.co.jp/articles/1cef2d4798827ca05a293c173dc15157bd634229

24 :ニューノーマルの名無しさん:2021/06/10(木) 13:25:51.78 ID:C1h3yu8o0.net

日本だって尾身会長がオリンピックやるなっつーのに強行しようとしてる

9 :ニューノーマルの名無しさん:2021/06/10(木) 12:48:34.67 ID:7HqGfC4B0.net

>>6
あらら、さっそくか

34 :ニューノーマルの名無しさん:2021/06/10(木) 14:45:12.72 ID:N3pcrIFG0.net

>>26
インサイダー

確かに海外ヘッジどもが
怪しいなあ〜w

あいつら今日確定売りしてるw

21 :ニューノーマルの名無しさん:2021/06/10(木) 13:02:51.00 ID:JBibBrXC0.net

>外部有識者11人で構成する諮問委は昨年11月の会合で、同治療薬の有効性を示す根拠が不足しているとして、ほぼ全会一致で承認に反対する意見を可決した

これで承認したんだから、そりゃ事件だわなw

35 :ニューノーマルの名無しさん:2021/06/10(木) 14:49:53.96 ID:/SDjc44o0.net

本当にどうしようもないほどアメリカの犬だなw

23 :ニューノーマルの名無しさん:2021/06/10(木) 13:12:42.62 ID:Kry0he8o0.net

βアミロイドを減らしてもアルツハイマーは良くならない

37 :ニューノーマルの名無しさん:2021/06/10(木) 17:02:12.08 ID:v1sCg1sL0.net

FDA「諮問委の自主研究の発表ですから」

って事?

28 :ニューノーマルの名無しさん:2021/06/10(木) 13:49:40.83 ID:0LUTYiiv0.net

>>6
この程度の上下はよくある事で、わざわざスレ立てする意味がわからん
午前中のザラ場に参加していた当事者にとっては、何の意味も無いニュースだしね

28 :ニューノーマルの名無しさん:2021/06/10(木) 13:49:40.83 ID:0LUTYiiv0.net

>>6
この程度の上下はよくある事で、わざわざスレ立てする意味がわからん
午前中のザラ場に参加していた当事者にとっては、何の意味も無いニュースだしね

6 :ニューノーマルの名無しさん:2021/06/10(木) 12:46:09.21 ID:OuCBs9sa0.net

>>4
【株価】エーザイ株、マイ転。前日比-5.11%。6月10日09:29 [記憶たどり。★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1623286428/

2hcreate

Next Post

【対面授業の早期再開目指し】 甲南大学など神戸の3大学で学生らにワクチン共同接種へ [影のたけし軍団★]

金 6月 11 , 2021
元スレ 1 :影のたけし軍団 ★:2021/06/09(水) 12:43:31.47 ID:KMvC […]