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【医療】脊髄損傷治療に幹細胞 厚労省が製造販売承認へ 世界初

1 :ガーディス ★:2018/11/25(日) 18:55:34.38 ID:CAP_USER9.net
 厚生労働省の専門部会は21日、脊髄(せきずい)損傷患者の運動や知覚の機能回復を狙う再生医療製品について、条件付きで製造販売を承認するよう厚労相に答申することを決めた。製品は患者の骨髄液から採取した幹細胞を培養し点滴で戻すもので、年内にも正式承認される。厚労省によると、脊髄損傷への再生医療製品の販売承認は世界初とみられる。

 製品はニプロが6月に申請した「ステミラック注」で、脊髄損傷から約2週間までの、運動や知覚の機能が全くないか一部残る患者が対象。最大50ミリリットルの骨髄液や血液を採取し、骨髄液に含まれる幹細胞「間葉系幹細胞」を約2〜3週間で5000万〜2億個に培養した後、静脈に点滴で戻す。

 脊髄には脳からの指令を手足に伝える神経が束で集まる。戻された幹細胞が神経の周辺に集まり、炎症を抑えて神経細胞の再生を促す成分を放出し、患者の機能が改善することを狙う。

 今回の製品は、培養細胞だけでなく骨髄液の採取キットなども含めた一式を指し、札幌医科大と共同開発。臨床試験(治験)では患者13人に投与し、12人で5段階ある機能障害が1段階以上、改善した。しかし安全性は確認されたが効果は「推定される」段階のため、承認後7年間で患者90人に投与してリハビリを同時に実施し、効果が確認できれば販売を継続できる。

 脊髄損傷の患者は毎年5000人発生しているとされる。今回とは別に、慶応大のチームがiPS細胞(人工多能性幹細胞)を使った臨床研究の計画を、米ベンチャーがES細胞(胚性幹細胞)を使った治験をそれぞれ進めている。

 正式承認後に公的医療保険適用を目指す場合は、薬の公定価格「薬価」を決める必要がある。通常は企業の算出価格を基に厚労省が原案を作成し、企業の申請から数カ月以内に厚労相の諮問機関・中央社会保険医療協議会(中医協)が了承する手順となる。【荒木涼子】

科学的検証が必要

 日本脊髄障害医学会常任理事の加藤真介・徳島大教授(リハビリテーション医学)の話 臨床研究で示された効果は驚くものだが、重度のまひでも自然回復が良好な場合があり、機能回復はリハビリテーションの良否にも大きく影響される。治療効果については市販後も第三者を加えた慎重な科学的検証が必要だ。今回は損傷から時間がたった慢性期の患者は対象外だが、こちらの研究の進展も期待したい。

 【ことば】再生医療製品

 病気や事故で失われた体の機能回復や治療を目的に、ヒトや動物の細胞を培養したり、加工したりしたもの。医薬品医療機器法に基づき、医薬品や医療機器とは別に位置付けられている。少ない症例でも手続きに沿って安全性を確認できれば、条件付きで承認され、有効性は販売開始後に検証することが許されており、これまでにやけど治療目的の培養皮膚「ジェイス」など4品目が販売承認された。細胞を用いるため品質が均一でない場合や、有効性の予測が困難な場合があるとされる。

毎日新聞 2018年11月21日 21時47分(最終更新 11月21日 22時44分)
https://mainichi.jp/articles/20181122/k00/00m/040/135000c
https://cdn.mainichi.jp/vol1/2018/11/22/20181122k0000m040141000p/9.jpg

21 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 19:13:38.37 ID:br5sKzuB0.net

何年も車椅子生活の患者でもいいの?

65 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 21:15:53.20 ID:GDUAmCgk0.net

>>62
21日に報道されてる内容でいまさら動くかよ

17 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 19:08:24.56 ID:tFdyvsOT0.net

オコシテオコシテ…

12 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 19:04:27.46 ID:sNlUj9Cq0.net

高山に使って欲しい
普通の人の何倍も体力が有るのでどんなリハビリも耐えられるだろ

60 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 21:00:04.48 ID:yOx/pEOx0.net

>>7
思い出した
サリドマイドで短い両腕が伸びてく映画
万博でやってた

41 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 20:13:51.32 ID:3v/JD23b0.net

>>30
今回は日本です

期待する人も多そうだから成功してほしいすね

23 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 19:17:35.96 ID:TJBOd63v0.net

これで本当に麻痺がなおるなら、とてつもなく素晴らしいことだなあ……

24 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 19:18:55.56 ID:IoeHupQn0.net

歯とか再生しないのかね

28 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 19:25:37.02 ID:hWWPXSrx0.net

大病院のくせに入院患者と使い回しのせいで待たされるのは我慢ならん

48 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 20:32:20.97 ID:3h2uJ11b0.net

>>12
高山は脊髄損傷してから何年も経ってるから両方ともダメらしい。
悔しいけど。

59 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 20:58:04.96 ID:3kSWDfCs0.net

海外からも患者くるだろ 自費だと超高額になるんだろうな

20 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 19:10:31.36 ID:VaH9dVYC0.net

受傷後二週間・・・
いずれ慢性期の患者にも応用できますように。

27 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 19:23:52.53 ID:hWWPXSrx0.net

先ずは全国に拡散強調画像を推進せよ

37 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 19:44:25.95 ID:VUuVKS250.net

こんな時代もあったんだなぁっていつ頃言えるかな

49 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 20:42:43.92 ID:YMPGPs5G0.net

>>1
●偏差値50私立理系新設バイオ大学へ入学して卒業した。
すると、無職(むしょく)の私を見て親は混乱、動揺(どうよう)、狼狽(ろうばい)した。
親が混乱、動揺、狼狽する姿を見たくない。
そうなら、中学生は進学高校へ、高校生は上位大学へ入学したほうがいいよ。

医学部は、実験を外部雇用の高技能職人「テクニシャン」がやる。ピペットをチュッチュする生化学検査等々だ。
女は生まれつき手先が器用で、バイオ実験が男性教授より早くて正確だ。性差能力ゆえ、努力は無関係だ。
バイオ大学の教授は、バイオ実験を有料テクニシャンではなく無賃で頭おかしい女子大生にやらせたがる。
それで偏差値50バイオ大学は、女なら「金と結婚」以外のわがままは何でも通る構造問題がある。
東京坊ちゃんの私そっくりの田舎坊ちゃんが「不良と癒着(ゆちゃく)するその女」に近い人間関係で変死した。
詳しい事情は不明だが、こういう不吉なことも起こっているので、なおさらモヤシ金持ちから結婚を断られる。

図書館の対面テーブルで女が首周りの開いた服で座り、かがんで乳首を出して見せて「きゅきゅしまる」と話しかけてきた。
学園祭で私に向かって赤いミニをめくってショーツを見せた。
四つんばいでお尻の中に収納されている女性器を後方の私へ着衣のまま突き出す行動、ロードシス反射をした。
http://dietmastermax.cocolog-nifty.com/blog/e0751895.jpg
それぞれ別人の女たちだ。複数行為をした重なる女もいる。

普段、問題児の女たちは、モヤシ金持ちのことをコキ下ろして振り向かせ、セックスを迫る。
私は体調不良で何年も休学し復学した。
復学の4月から再びイジメが始まり、半年過ぎの12月で私は、なかば女たちに屈服した。
女の住所電話番号を聞いて、ウソのラブレターでお世辞オベッカを言うようになった。
世間向けに言えば、7ヶ月間、私の悪口を言ってる女が、私から住所を聞かれる。
聞かれると、1分以内に女自身の住所を書いてよこすのは異常だった。

●私はその女たちが不良や教授から一方的に婚期を搾取されていると勘違いして、何度か話し合いをした。
5分を過ぎると、彼女たちは、共通して奇声を発して精神錯乱を起こし、記憶と正気を失った。
実際の奇声はアとオの中間のサイレン音だ。●を抜く
サイレンの音(効果音・擬音) https://youtu.be/PpLQ●Kp4nD-Q?t=12
明石家さんまの名言「生きてるだけで丸儲け」
https://medaka.5ch.net/test/read.cgi/kouri/1535806685/4-

●ストーカー嫌疑
なぜ彼女たちは私に大量の自筆の住所電話番号を渡したのか聞かれたら、きっとごまかすだけ。
当時の若いころの彼女たちの写真を見ればわかるが、男がわざわざ追いかける容姿と違う。風景に溶け込む容姿。
女の表面上の味方は、彼女たちの婚期をかすめとる人物たちだ。または、富裕層を憎む人物たち。

●社会学系統のインテリたちには困った。
彼女たちと似た人は有名な近代小説にはないし、おぼろげに理解し始めても、幻覚だと否定されゼロに戻る。
社会学系統のインテリは、弱った人を探して、ウソ助言したがるから、捕まって思考の差し戻しがあった。
自分が幻覚を見ている恐怖におびえながら、嫌がらせ求婚してくる女に、不良の目を盗んで、連絡先を聞く。
すると彼女たちは、住所電話番号を1分以内に書いてよこしてきた。

●教育内容
人と仲良くなるのは必須の能力だということで、一部の教授は猛烈に嫌がっていたが、
サービス業に就職する学生や無業者になる学生へお調子を合わせるため
勉強を放棄するよう指示する教員がいた。
社会学の講師や技術系に無知なインテリ、専門知識ゼロの女の指先労力を利用する教授だった。
(そうなると、専門知識のない学生を教授推薦で有名な大学院にねじ込んで、推薦を断られる悪循環。
 インチキ延命が始まる。その社会学講師ごときの声がなぜ強いのか?その後、教授になってた。
 同じ階級の大東亜帝国大学に比べると、技術者になる数字が悪く廃学部になる。
 その大学は医療資格大学に学部改変して、圧倒的多数の卒業生は幸福をつかんでる。)

かきくけこ

2 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 18:56:30.15 ID:i3OkTznS0.net

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63 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 21:07:40.29 ID:+28yM2xw0.net

治験に手を挙げた人は治療費は無料なのかな?
完治目指して頑張って欲しい。
難病指定の病気でも脊髄移植とか、そんな感じで治らないかな・・・

63 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 21:07:40.29 ID:+28yM2xw0.net

治験に手を挙げた人は治療費は無料なのかな?
完治目指して頑張って欲しい。
難病指定の病気でも脊髄移植とか、そんな感じで治らないかな・・・

34 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 19:33:54.83 ID:opaxtFfo0.net

乙武に打ってやれ 手足が生えてくるかもしれん
曲がったチンチンは戻らんだろけど

44 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 20:19:22.68 ID:INrlhzP10.net

薬価決まったらとんでもない金額になりそう。
1000万円とか一般人じゃ手が出なくて泣く泣く自殺コースだろうな。
脊髄損傷なんてしたら自殺するしかない。

52 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 20:43:27.19 ID:YMPGPs5G0.net

>>49
●欲望を実現する(A)、(B)手段は誤りだと指摘するのは簡単。

(A)、口説かれたいという欲望が高じて、男に大怪我させて自分(女)たちを口説かせるよう仕向ける。
(B)、不良の縄張りでスーハー呼吸しながら、同室同時刻に、不良より弱い金持ちの財布を欲しがる。
(A)と(B)がない無害な女、(A)か(B)か一方のある有害女、(A)かつ(B)の両方ある有害女が大学にはいる。

(A)の場合、何もかも女の思い通りに上手くいったとしてもだ。
卒業で女の発言力が消えたときに、もし男が生きてたら、男は女から逃げ出す。
(B)の場合、女がよそ者の男を不良の縄張りへ引き込むことjはできても、そのよそ者を順応させるのは不可能だ。
不良の縄張りだから、その私の財布は、丸ごと不良に渡る。彼らは、女へ1円も渡さず仲間内で使う。
不良は女と財布男が情報交換するのを邪魔し、彼女たちも同様に、財布男へへりくだって情報交換することも無い。

私がこれ↓を伝えて釘を刺しておけば、女の意をくじくことができたのかもしれない。
「女が強要で財布男の婚約を取り付けても、強要だと婚約の約束が法的に無効になる可能性がある。」
当時の私は女の野望を見過ごしてたから、意をくじく言葉を探す発想がなかった。
私は彼女たちが不良や教授に婚期を一方的に搾取されてると錯覚していた。
操り人形の糸を切って軽減できても、問題は残る。糸を切っても彼女たちは独自の悪行をする。

●なぜ女は戦利品の分け前がゼロ?似たタイプの女は疑問に思うだろう。
これは目に見えない「形而上学的概念」で、「誰」に向かって、「どの程度の内容」を伝えたらいいか悩む。
・女は財布男を不良の縄張りの中で本気で順応させ仲間にようとして、狩猟という認識はないのかもしれない。
・女は不良を裏切ることを含め、自由な選択肢と教授に次ぐ強い発言力がありすぎるから、少し警戒されてる。
・不良は自分たちの利益のために、彼女たちの愚行をわざとあおるので、彼女たちを捨て駒と思ってる。

●中瀬ゆかりさん、ありがとう!

国家と別の国家が締結する条約とは違い、個人と別の個人の間柄の約束事だ。
生身の人間に死の恐怖などを与えて、強要で相手と取り交わした婚約は、法的には無効になるかもしれない。

強要で相手と取り交わした婚約は無効になるかもしれないと知ってる。
知ってれば、個人間の嫌がらせ求婚は愚行だとわかる。
田舎者のバイオの一部の女の中には、この常識が頭にないのかもしれない。
だから、不良よりも弱いモヤシ金持ちに対して、大怪我や大損をさせて、嫌がらせ求婚する。
彼女たちの半径5メートルの人々は、教授を含めて、彼女たちが嫌がらせ求婚をしてるのを知ってる。
郵送時点で、常人より頭の回転が桁違いに速い理系教授は、女が私へわざわざ住所を渡したことがわかる。
女の結婚成功第一主義なら、嫌がらせによる結婚強要は間違いだと教えてるはず。
将来の旦那さんになるかもしれない男の勉強実験を邪魔するのは間違いだとも教えてるはず。
実際、大学で彼女たちの周囲の人々は教授を含め、効果的に嫌がらせができるよう応援してくれる。
教授も不良も女を含めて、彼女たちの半径5メートルの人々は、いかがわしい人たちでしょ。

「バイオ女たちがデカイ態度で求婚」を受け止めるときだ。
当時の私には、彼女たちが不良や教授から婚期を一方的に搾取されてると錯覚で見えてしまった。
不良や教授が、操り人形のように善良な女たちを操ってると錯覚した。
そこでゲーム理論の囚人のジレンマで、彼女たちへ共闘を呼びかけてしまったこともある。

この間違いに気がつくのは、MX「5時に夢中!」木曜日の中瀬ゆかりさんが言った冗談
「不良と同棲して、不良よりも弱い金持ちに口説かれて結婚する。」関連を聞いたときだ。
(α)、「口説かれたい。」 (β)、「不良の縄張りでスーハー呼吸したい。」
こういう種類の(α)(β)の欲望があるんだと、事件評論コメントの娯楽番組から勉強になった。

かきくけこ

31 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 19:30:48.11 ID:NipFEUKv0.net

>13
思った以上に健康そうだったし、この実験の前段階は谷垣が被験者だったのかもしれないよ

64 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 21:15:14.86 ID:ZVaG1bOq0.net

効果あるか分からないのにやるのか。
モルモットだな。

57 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 20:53:23.07 ID:xo9to+jk0.net

この分野のヒト、カネ。モノに投資。

58 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 20:55:39.17 ID:xo9to+jk0.net

脊損治せる画期的手法開発したらノーベル賞ものだな

29 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 19:27:40.99 ID:vSULb+Wn0.net

保険制度ちゃんと見直せよ
寄生虫のシナチクとチヨンコが、ただ乗りに群がってくるぞ

11 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 19:01:53.14 ID:8B/DB/L50.net

>>10
患者からしたら希望者殺到だろうね。

7 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 19:00:32.02 ID:8B/DB/L50.net

さっそく万博関連ネタだな

3 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 18:56:32.03 ID:XLnUQ4dm0.net

脊損なおったらノーベル賞なんて目じゃない?

19 :名無しさん@1周年:2018/11/25(日) 19:10:07.88 ID:IoeHupQn0.net

毛根細胞蘇生するやつはよ

2hcreate

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